Французский производитель обвиняет «Фармак» в производстве потенциально опасного препарата

«Фармак» добился в Верховном суде права выпускать популярный антитромботический препарат «Фленокс», права на выпуск которого оспаривал Sanofi-Aventis. Французский фармпроизводитель заявил, что «Фармак» использует в препарате вещество, разработанное Sanofi-Aventis, при этом препарат не прошел все клинические испытания и может быть опасен. Юристы считают, что спор может возобновиться в случае подачи исков недовольными потребителями препарата «Фленокс», сообщает «КоммерсантЪ-Украина».

Верховный суд отклонил иск Sanofi-Aventis (копия постановления есть у «Ъ»), в котором она требовала от Министерства здравоохранения отменить регистрацию препарата «Фленокс», производимого компанией «Фармак». Решение датируется 10 апреля. «Постановление Верховного суда мы получили только в среду. Суд подтвердил качество и законность регистрации производимого нами препарата, а также установил необоснованность требований истца»,— отметил руководитель юрдепартамента «Фармак» Дмитрий Таранчук. В Sanofi-Aventis не смогли предоставить комментарии, сославшись на отсутствие решения суда.

Конфликт между Sanofi-Aventis и «Фармаком» начался в январе 2009 года, после того как Минздрав зарегистрировал «Фленокс». В феврале того же года Sanofi-Aventis подала в Админсуд Киева иск к Министерству здравоохранения с требованием отменить регистрацию. Дело в том, что у лекарства «Фленокс» заявлено то же действующее вещество, что и у препарата «Клексан» производства Sanofi-Aventis эноксапарин натрия. Это вещество является оригинальной разработкой Sanofi-Aventis. Компания утверждала, что во время регистрации лекарства Минздрав допустил нарушение — препарат не прошел полную базу клинических испытаний. Поэтому, по мнению представителей Sanofi-Aventis, он может нанести вред здоровью пациентов. Компания даже распространила письмо среди фармдистрибуторов, в котором ставила качество препарата «Фленокс» под сомнение. В Антимонопольном комитете такие действия сочли антиконкурентными и оштрафовали Sanofi-Aventis на 200 тыс. грн (см. «Ъ» от 18 мая 2010 года).

Суд решил, что решение Минздрава не могло нарушить прав истца, поэтому Sanofi-Aventis не является участником публично-правовых отношений при принятии решения министерством. Sanofi-Aventis обосновывает исковые требования целью устранения нарушения прав пациентов на безопасные лекарственные препараты. Следовательно, только пациенты могут предъявить подобные претензии. Sanofi-Aventis может снова подать иск, но только уже через недовольного покупателя «Фленокс», говорит партнер юридической фирмы Astapov Lawyers Олега Мальского. «При этом можно подать иск сразу в два суда. В административном можно оспаривать решение Минздрава, а в хозяйственном — качество препарата»,— говорит господин Мальский.

Действия Sanofi-Aventis объяснимы. «Вывести на рынок оригинальный препарат стоит около $1 млрд, и это занимает не один год, тогда как генерики обходятся всего в $1-2 млн,— ранее говорил «Ъ» один из менеджеров корпорации «Артериум».— В итоге розничная цена генериков значительно ниже, а производители оригинальных препаратов не успевают окупить затраты». Текущий объем продаж лекарственных средств, изготовленных на основе эноксапарина натрия, неизвестен. Однако в 2009 году, когда начался спор между компаниями, он составил около 65 млн грн. Из них 60,8 млн грн пришлось на Sanofi-Aventis, остальное — на «Фармак». Сегодня в аптеках одна ампула (0,4 мл) «Клексана» стоит приблизительно на 25 грн дороже аналогичной ампулы препарата «Фленокс» (около 65 грн).

Вероника Гаврилюк

Источник: КоммерсантЪ-Украина